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喜讯 | 公司FNX010片获国家药监局临床试验批准!
FNX010片获临床试验批准 | 企业公告


近日,公司自主研发的1类创新药FNX010片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝病,标志着公司在代谢性肝病治疗领域的创新研发取得重要突破。

非酒精性脂肪肝病是常见慢性肝病,近年全球发病率显著攀升,疾病进展可导致肝硬化、肝癌等严重并发症,严重威胁公众健康。但全球范围内尚无特效治疗药物。FNX010片的临床获批,不仅为患者带来潜在治疗新选择,也为填补国内该领域药物研发空白迈出关键一步。

临床前研究显示,该药物在动物模型中表现出良好的安全性和有效性。公司计划于近期启动I期临床试验,重点评估FNX010片在人体内的安全性、耐受性及药代动力学特征。研发团队将加速推进后续研究,致力于为患者提供更安全有效的创新疗法。

衷心感谢国家药监局及合作伙伴的指导与支持!凡诺西始终坚守“解决未满足的临床需求”的核心理念,聚焦代谢与肝病领域,持续探索突破性治疗方案。期待FNX010片的临床进展,为中国原研药物发展注入新动能!